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    制藥廠藥品的生產環境是否達標非常重要

    2022-06-15  來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:13


            制藥廠的生產環境有嚴格的要求。環境保護意味著制藥廠清潔標準的生產環境也需要凈化項目的幫助。制藥廠無塵車間布局應遵循哪些原則?

            制藥廠無塵車間裝修應按照GMP規范進行布局設計,并遵循以下要求和原則:

            1.廠區無塵車間布置合理,車間人留,物流出口盡量與廠區人留一致。物流道路一致,運輸方便。由于固體制劑粉塵量大,總圖位置不影響大輸液車間等清潔水平較高的生產車間。

            2.如果沒有特殊工藝要求,固體制劑無塵車間的生產類別一般為C類,耐火等級為二級。潔凈區潔凈水平為30萬級,溫度為18~26℃,相對溫度為15%~65%。潔凈區內設置火災報警系統和應急照明設施。保持5~10Pa的壓差,并設置壓力測量裝置。

    制藥廠車間

            3.無塵車間裝修平面布置在滿足工藝生產、GMP標準、an全、防火等相關標準和規范的條件下,盡可能多。物流分離,工藝路線暢通。物流路線短,不返回。

            4.無塵車間裝修應充分利用施工單位現有技術、設備、現場、設施、設備布置方便、操作方便,輔助區域布置合適。為避免外部因素對藥品的污染,清潔生產區只設置與生產相關的設備、設施和材料儲存室。一般生產區應布置空壓站、除塵室、空調系統、配電等公共輔助設施。

            5.破碎機、旋轉振動篩、全粒機、壓片機、混合造粒機需要設置除塵裝置、熱空氣循環烘箱、髙效包裝機配液,每個工具清潔室的墻壁。地面。天花板需要防毒和耐清潔。

            6.操作人員和材料進入清潔區域時,應設置自己的凈化室或采取相應的凈化措施。操作人員可通過空氣清潔工作服、空氣淋浴、洗手、手消毒等進入清潔生產區域。材料可通過脫包、外觀清潔、消毒等緩沖室或傳動窗(柜)進入清潔區域。如果使用緩沖室,緩沖室應為雙門聯鎖,空調應送出清潔空氣。清潔區域應設置生產過程中容易污染環境的廢棄物專用出口,避免污染原材料和內包裝材料。


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